格列宁是什么药(格列宁是什么药物)

抖音真文案网 2022年06月28日 11:36 109 admin

这两天，由徐峥主演的电影《我不是药神》已全线上映，两日票房就已经逼近6亿，更是收获观众几乎零差评的口碑（豆瓣评分高达9.0）。

格列宁是什么药(格列宁是什么药物)

看过的网友一致点赞，有人甚至说，这是今年至今最好看、最深刻、最催泪的良心电影。

电影讲述的是保健品店老板程勇帮慢性粒细胞白血病患者代购药品”格列宁”，而药品监管制度与绝症患者自救权的冲突困境的故事，戳中大众泪点，给医药行业的发展带来深思。

这部电影改编自真实事件——“无锡陆勇案”，剧中原型陆勇是一名慢性白血病患者，被称为“药侠”、“印度抗癌药代购第一人”，他所代购的是治疗白血病靶向药“格列卫”（电影中的药名“格列宁”），瑞士诺华的“格列卫”在国内售价23500元一盒，而印度的仿制药仅200元一盒，使得不少患者铤而走险。

（瑞士诺华正版“格列卫”）

（印度仿制药品）

2002-2004年无锡白血病患者陆勇面对高昂的药价，几年下来几乎清空家产，在偶然间了解到印度有这种仿制药，经自己服用和化验，发现药效几乎一致，因此帮国内病友代购印度产的仿制药，但2014年因涉嫌销售假药罪被起诉。与剧中结果不同，后检察机关决定对陆勇不予起诉。

那么，电影中的“格列宁”（格列卫）到底是个啥东西？又有哪些功效呢？“格列卫”的前世今生

电影里的格列宁真实名字为甲磺酸伊马替尼片，又名"格列卫"，由瑞士诺华制药公司研发，最先于2001年5月10日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。2002年“格列卫”由国家药品监督管理局批准在国内上市，2004年批准作为临床治疗慢性髓性白血病的一线药物。

格列宁是什么药(格列宁是什么药物)

自2001年获批问世以来，格列卫是一线治疗治疗成人和儿童费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的药物，在慢性白血病的治疗上取得了傲人的成绩，被誉为是人类抗癌史上的一大突破。

在它问世之前的治疗药物，只能可使患者10年生存率达到50%，而格列卫可使患者10年生存率迅速提高到90%。

“格列卫”有什么功效？“格列卫”主要成分为甲磺酸伊马替尼，是一种2-苯基氨基吡啶衍生物。格列卫(伊马替尼)的医疗用途很多，可以用于治疗多种恶性疾病，例如慢性粒细胞白血病(CML)，胃肠道间质瘤(GIST)和许多其他恶性肿瘤。我们一起来了解一下。

格列卫的医疗用途：①用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期患者;②用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外①用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);②用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者;③用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者;

④用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者;⑤用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP);

⑥用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

仿制药到底能不能买？仿制药是药品公司在原研药专利保护期满后，对药物进行仿制和销售，与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径、和治疗作用，并进行生物等效性验证的替代药品。印度仿制药“格列卫”在我国没有经营许可，未取得进口药品注册证书，即便疗效确定也被认定为“假药”，代购此类未经过注册的国外仿制药的行为将可能构成销售假药罪。

《我不是药神》上映前发生的有数据显示，从2002年，陆勇被确诊的那一年，到2018年，16年间，慢粒白血病的存活率从30%上升至85%。2012年，来自多个国家的120名医生在美国杂志《血液》上发表联名信抗议“格列宁”定价过高。2013年，印度最高法院驳回了瑞士格瓦制药公司对“格列宁”的专利诉讼，印度仿制“格列宁”转为合法生产。

2013年4月，“格列卫”化合物专利在华保护到期。2014年11月，发改委下发《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》，对药品价格形成机制进行改革。2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》。2016年，工信部、国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。2016年6月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台：凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。

2018年，我国已有19个省市相继将瑞士诺瓦公司生产的格列宁纳入医保。中国版的“格列宁"将要面世。2018年5月1日起，中国开始对进口抗癌药实施零关税。

“相信会越来越好的，希望这一天早一点到来”

——就如电影中的结局，

我们已经见证了这一天的到来，

看到了美好！